」這個議題。同時也是中山區不舉手術安和美丁醫師建議可以考慮接受小腸繞道手術,這不僅可以控制熱量攝取,還可以減少對糖分的吸收,而且由於保留了胃部和十二指腸的功能,手術安全且副作用少,因此吸引了許多追求完美體態的人。

安和美醫美提議,小腸繞道手術的主要作用是減少小腸的吸收功能。手術的效果取決於繞道的近端和遠端位置的決定,以及繞道的距離。這需要醫生根據專業知識和臨床經驗對每個個案進行精準評估,以確保手術效果最佳,而不是盲目地追求過度。手術並不意味著減少進食量或抑制食慾。
台北市丁姓醫美名醫覺得,對於BMI過重、食慾旺盛或體重影響了情緒和睡眠的人,以及長期使用減肥藥或進行抽脂手術多次仍無效的人,可以考慮接受小腸繞道手術。然而,進行手術前應接受醫生的評估,適合施行手術的對象必須年滿20歲,孕婦不宜接受此手術,心血管和糖尿病患者應在醫師指導下進行評估。
減重手術的選擇多種多樣,但安全、有效、住院時間短且對生活習慣和食慾的干擾最少,是當今的趨勢。它對代謝性疾病的控制有效,且復胖的風險較低,因此是減重的首選。
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請加入諮詢LINE基石藥業頒佈發表歐盟人用藥品委員會推薦核准Cejemly®(舒格利單抗)用於一線醫治非小細胞肺癌
姑蘇2024年6月2日 /美通社/ -- 基石藥業(香港聯交所代碼:2616),一家專注於抗腫瘤藥物研發的立異驅動型生物醫藥企業,本日宣佈,歐洲藥品經管局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)已發佈其推薦核准舒格利單抗結合化療用於轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療的積極定見。NSCLC是全球最高發的癌症之一,也是導致滅亡的最主要癌種之一。舒格利單抗有望成為全球首個在歐洲上市、豈論PD-L1表達水平、且同時覆蓋一線鱗狀和非鱗狀NSCLC的PD-L1單抗,基石藥業亦有望成為首家將國產PD-L1單抗成功推向國際市場的立異生物醫藥企業。
基石藥業首席履行官、研發總裁、履行董事楊建新博士暗示,「CHMP的積極意見平日意味著我們即將迎來歐盟委員會的正式上市核准,這無論是對於舒格利單抗這款藥物、照舊對於基石藥業自己,乃至對於全部中國立異藥行業來講都是一個振奮人心的重要里程碑!這不僅意味著我們離為歐洲肺癌患者供應這一立異療法更近了一步,更彰顯了基石藥業在國際化戰略上的重大突破。IV期NSCLC是舒格利單抗多個適應症中首個被證實能顯著獲益的順應症,我們也企圖為其他順應症提交註冊申請,包括III期NSCLC,胃癌,食管癌等。另外,繼近期與Ewopharma在中歐/東歐地域與瑞士達成舒格利單抗的貿易化合作以後,我們陸續又與多個其他國度和區域的潛伏合作火伴進行深切洽商。我們滿懷信念,等候配合聯袂將這一立異藥敏捷推向更遼闊的全球市場,讓更多患者受益。同時,我也想借此機遇感激基石團隊多年來為實現這一主要里程碑所支出的辛勤勉力和堅持。」
此次CHMP 的積極意見首要基於一項多中心、隨機、雙盲的III期臨床研究——GEMSTONE-302的後果。舒格利單抗結合化療對比撫慰劑聯合化療,可顯著改良未經一線醫治的IV期NSCLC患者的無進展生活期和總生活期。該研究數據已在《柳葉刀•腫瘤學》(Lancet Oncology)和《天然•癌症》(Nature Cancer)上頒發,並曾在多個國際學術會議上進行口頭匯報。
舒格利單抗是一款由基石藥業研發的抗PD-L1單克隆抗體,目前已有五項順應症在中國獲批,包羅III期和IV期NSCLC、結外NK/T細胞淋巴瘤、食管鱗癌和胃癌。另外,英國藥品和醫療保健用品經管局(MHRA)也正在審評舒格利單抗結合化療用於一線醫治轉移性NSCLC的上市許可申請。同時,公司正與EMA、MHRA和美國食品藥品監督管理局(FDA)等監管部分就舒格利單抗除NSCLC之外的順應症上市申請進行溝通,並積極拓展在全球其他國家和區域的開發與商業化合作。
關於肺癌
2020年,肺癌是歐洲第三大確診癌症,也是致使癌症相幹滅亡的主要原因,占癌症滅亡人數的五分之一。[i]在歐洲,約50%至70%的肺癌患者確診時已成長為IV期階段。[ii]全球規模內,NSCLC約占所有肺癌的85%。[iii]
關於舒格利單抗
舒格利單抗是由基石藥業研發的抗PD-L1單克隆抗體,舒格利單抗的開辟是基於美國Ligand公司授權引進的OmniRat®轉基因動物平台。該平台可一站式產生全人源抗體。作為一種全人源全長抗PD-L1單克隆抗體,舒格利單抗是一種最接近人體的自然G型免疫球卵白4(IgG4)單抗藥物,潛伏能下降在患者體內產生免疫原性及相幹毒性的風險,與同類藥物比擬舒格利單抗將具有獨特優勢。舒格利單抗奇特分子設計使其具有兩重作用機制,不但阻斷PD-1/PD-L1相互感化,還能經由過程介導PD-L1表達陽性的腫瘤細胞與腫瘤相幹巨噬細胞(TAMs),在引誘抗體依靠性細胞吞噬(ADCP)的同時不損害效應性T細胞。這類差別化設計使舒格利單抗在分歧類型的腫瘤中揭示出了潛伏同類最優的療效和平安性。
今朝,中國國家藥品監視治理局(NMPA)已核准舒格利單抗(商品名:擇捷美®)五項適應症:
除歐洲藥品管理局(EMA)外,英國藥品和醫療保健用品經管局(MHRA)也已受理舒格利單抗結合化療用於一線治療轉移性NSCLC的上市許可申請。目前,該申請正在審評過程中。
關於基石藥業
基石藥業(香港聯交所代碼: 2616)成立於2015歲尾,是一家專注於抗腫瘤藥物研發的立異驅動型生物醫藥企業,致力於滿足中國和全球癌症患者的殷切醫療需求。截至目前,公司已成功上市4款立異藥、獲批14項新藥上市申請(NDA)和9項順應症。當前研發管線平衡設置裝備擺設了潛伏同類首創或同類最好的抗體偶聯藥物(ADC)、多特異性抗體、和免疫療法和精準醫治藥物在內的12款候選藥物。同時,基石藥業具有一支資深辦理團隊,「全鏈條」覆蓋臨床前探索、臨床轉化、臨床開辟、藥物生產、商務拓展、貿易運營等關鍵環節。
如需瞭解有關基石藥業的更多信息,請訪問:www.cstonepharma.com。
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[i] Dyba T, et al. The European cancer burden in 2020: Incidence and mortality estimates for 40 countries and 25 major cancers. Eur J Cancer. 2021;157:308-347. |
[ii] van Meerbeeck, J. et al. Lung cancer screening in Europe: where are we in 2021? Transl Lung Cancer Res,2021;10(5) 2407-2417. |
[iii] Zhang, et al. The prevalence of EGFR mutation in patients with non-small cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis. Oncotarget. 2016;7:78985-78993. |
来自网站: 健康與醫療製藥
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